科兴制药拿下英夫利西单抗类停独家推广

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本报记者赵彬彬

3月31日晚间,科兴制药公告称,3月30日,公司与港股迈博药业旗下子公司-泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗(类停)中国大陆市场独家推广服务协议》,科兴制药获得英夫利西单抗(类停)在中国大陆的独家推广权益。

据了解,这是继去年科兴制药拿下迈博太科英夫利西单抗海外32国家的独家商业化权益后的再一次深度合作。

根据公告,注射用英夫利西单抗商品名为类停,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。其原研药类克是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,该药于年首次获FDA批准在美国上市,次年在欧洲获批上市,全球销售峰值达到92.40亿美元。

根据科兴制药公告,通过临床实验、非临床对比研究、药学比对等研究结果表明,类停无论是疗效还是安全性都和原研药等效。目前获批的适应症在中国患病人数超过万人,且持续增长,存在巨大长期未满足的市场需求。科兴制药获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,拓展公司在自免领域的商业化合作,提升公司的影响力和竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。

根据FiercePharma网站数据,年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,排在全球药品销售额前20名,而根据米内网统计,医院类克销售额为5.5亿元,同比增长%。据悉,类停目前中标价普遍在元以上,具有市场竞争力的同时,对科兴制药未来的收入增长也将大有促进。

年6月28日公司与泰州迈博太科药业有限公司签署合作协议,取得英夫利西单抗(CMAB)海外合作区域内的商业化权益,自年7月该药品获国家药监局批准上市以来,科兴制药已启动32个海外国家的注册工作。本次拿下国内推广权益后,或将对公司业绩带来积极的影响。

(编辑田冬)




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