我院风湿免疫科正在开展“评价WXFL片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究”的临床研究,本研究获得国家食品药品监督管理总局(批件号:L/L/L)和本院伦理委员会批准。
类风湿性关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。JAK激酶抑制剂是新型小分子靶向治疗类风湿性关节炎药物,其作用是传递来自细胞膜上细胞因子或生长因子受体的信号,调节细胞的造血和免疫功能。
无锡福欣医药研究开发有限公司开发了目标为研制安全有效的JAK激酶抑制剂WXFL片。本研究是一项旨在评价WXFL片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究。
本项目由中国医医院牵头,医院等约20家中心共同参与,共招募例中重度活动性类风湿关节炎患者。如果您或您的亲戚朋友为中重度活动性类风湿关节炎患者,可以考虑参加此项研究。
我们将向您提供与本研究相关的全部研究药物、检查和医疗护理,无需您支付。在每次访视时,您的研究医生或其工作人员会提供交通费。如果您在本研究期间发生了严重疾病或伤害,申办者将支付与研究药物或研究程序(按照研究方案中所述实施)直接相关的任何伤害的治疗费用。
当然,临床研究是严谨的,只有符合如下条件的患者才可能参与我们的研究:
1.能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书;
2.年龄18~70周岁(包含18周岁和70周岁),性别不限;
3.诊断为中重度的活动性类风湿关节炎患者;
4.未使用过任何改善病情抗风湿药,或服用过至少一种生物或非生物抗风湿药物,但缺乏疗效;
5.使用非甾体抗炎药或其他镇痛药治疗已稳定剂量治疗至少2周;
6.其他条件(详询宋星慧研究医生)。
如果您或您的亲戚朋友病友符合上述条件,并有意向参与我们的研究,可以和以下人员进行联系。
联系人:宋星慧医生
联系-
联系地点:医院风湿免疫科
来源
GCP中心
编辑
伍玲
审核
王亚洲宋星慧
责任编辑
陈新援
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