阿达木单抗新增5项适应症君实生物商业化
来源：金融界上市公司研究院
作者：天利
11月21日，君实生物发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得批准。
阿达木单抗主要作用为使肿瘤坏死因子（TNF-α）失活。肿瘤坏死因子（TNF-α）由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌，为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。
阿达木单抗由艾伯维公司原研上市，商品名为修美乐，于年获FDA批准上市，全球范围内已获批至少17项适应症。据悉，修美乐素有“全球药王”之称，上市多年来蝉联全球畅销药排名榜首，并在年为艾伯维公司贡献超过亿元的营收。
年全球阿达木单抗市场规模超亿元，据XYZReacher预计，到年可达到亿元，年复合增长率8.07％。
资料来源：XYZReacher
国内市场，年，我国公立医疗机构终端阿达木单抗销售额近10亿元，同比增长近％。据弗若斯特沙利文研究估算，我国阿达木单抗生物类似药市场将于年增至47亿元，年更将扩容至亿元。
君迈康为国产第6款获批上市的阿达木单抗生物类似药，为君实生物与迈威生物合作研发，上市后由二者共同投资合资公司作为药品上市许可持有人（MAH），合资公司利润由君实生物与迈威生物按50:50进行分配。
此前除原研产品外，已有来自百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖和正大天晴的产品获批。此前，君迈康已获国家药监局批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
本次君迈康新增5个适应症，为后续业绩增长再行奠基，君实生物布局自身免疫病领域再度取得重要成效，拓展了公司上市产品的覆盖人群，在扩充收入现金流的同时有助于进一步提升商业化影响力，实现覆盖多种疾病领域的全面发展。
