雅美罗能够有效地帮助类风关患者保护关节结
原标题:精准靶向 生物制剂引领类风关治疗
雅美罗于2008年在日本上市,2009年1月获得欧盟批准上市,次年获美国fda批准,并已在墨西哥、印度、澳大利亚、巴西等70多个国家和地区上市,惠及数十万患者
为了获得使患者尽早达到疾病的临床缓解或低疾病活动度,保持较好的结构和功能预后这一治疗目标,“近年来,在国家及行业协会的推动下,我国类风湿关节炎的诊疗水平有了显著提高其中,生物制剂的出现是类风关治疗的中药里程碑”中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会候任会长、北京协和医院风湿免疫科副主任曾小峰教授介绍,相比传统药物,生物制剂能直接作用于主要的炎性因子,因此能更加迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏踝关节脱位,“然而,由于进入中国时间较短,生物制剂在国内的应用与国外相比还存在靶点较为单一的问题,目前尚无法满足所有患者的需求在我国,仍有超过20%的患者无法受益于现有生物制剂治疗因此,临床上亟须多机制多靶点的治疗手段” 曾小峰教授强调
未经治疗
为提高药物的可及性,由中国初级卫生保健基金会发起的“生命绿洲患者援助公益基金”雅美罗患者援助项目已于2013年11月1日正式启动该援助项目将为我国符合一定医学及经济条件的类风关患者减轻疾病经济负担,帮助他们获得规范化治疗凡是经指定医疗机构评估确认为符合雅美罗类风关适应证,同时满足其他医学、经济条件的患者,均可申请雅美罗的援助中国初级卫生保健基金会副秘书长胡宁宁表示,雅美罗患者援助项目下颌关节脱位将陆续覆盖全国20余个城市的近200家医院,预计惠及千余名类风关患者
“雅美罗能够有效地帮助类风关患者保护关节结构,控制疾病进展针对中国患者的trace研究显示,托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加,在48周时高达50.5%这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状,帮助患者坚持长期治疗”第二军医大学附属长征医院风湿免疫内科主任徐沪济教授表示,“作为上市前临床研究兵力最多的生物制剂,雅美罗在全球共纳入4000多例患者,安全性数据得到充分验证研究显示,雅美罗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当,长期使用安全性良好”
我国大陆地区类风关患病率约为0.2%至0.4%,该病在各年龄层均可发病,且发病率随年龄递增,以30至50岁为发病高峰,女类风湿性关节炎病理性发病率相对更高未经治疗的类风关患者2年致残率可达50%,3年致残率则上升到70%今年11月,该药正式登陆中国市场
全新生物制剂托珠单抗(雅美罗)填补了上述空白该药是全球首个获批治疗类风关的il-6受体抑制剂il-6是类风关患者血清和滑膜液中含量最丰富的细胞因子,与类风关的关节破坏密切相关:il-6在类风关的病理生理过程中发挥多重作用,可以介导急性炎症发展为慢性炎症,刺激适应性免疫细胞分化和成熟,并破坏骨和软骨,导致骨关节损坏通过抑制il-6与其受体的结合过程及其随后发生的il-6信号传导的过程,雅美罗r可减少炎症和关节损伤,缓解类风关的全身症状
国内生物制剂的应用屏障
雅美罗带来新希望
目前,类风关的发病原因尚不明确,除遗传、病毒感环杓关节脱位染和性别等因素,多种免疫细胞和细胞因子网络也会影响类风关的发病和发展其中,免疫细胞主要指t细胞和b细胞,细胞因子网络主要包括白介素-6(il-6)、白介素-1(il-1)、肿瘤坏死因子(tnf)等
快速起效持续增效
靶点单一
类风关3年致残率达70%
近年来,在国家及行业协会的推动下,我国类风湿关节炎的诊疗水平有了显著提高其中,生物制剂的出现是类风关治疗的重要里程碑
惠及千余患者
“生命绿洲”公益项目
据估计,我国类风湿性关节患者人数已超过500万类风湿性关节炎简称类风关,属于自身免疫性疾病,是一种常见的能引起严重畸形的慢性全身性结缔组织病临床症状以乏力、低热、体重下降、晨僵等表现为主,其他关节外的系统表现还包括类风湿结节、间质性肺病和贫血病理性关节弹响等类风关通常导致关节疼痛、僵硬、肿胀和潜在的关节损害,如果不接受有效治疗,炎症对关节的损害会不断发展,最终会出现关节的残疾,根据疾病严重程度不同,类风关可表现为关节肿胀、压痛、僵硬、畸形,多见于近端指间关节和掌指关节
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